QUY TRÌNH CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

QUY TRÌNH CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

Đối với hàng mỹ phẩm sẽ được quy định trong các văn bản:  Thông tư 06/2011/TT-BYT

Quy định về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm thuộc trách nhiệm Cục quản lý dược – Bộ Y Tế

Quy trình cụ thể Công bố mỹ phẩm mới
 

Hồ sơ đăng ký mới Công bố mỹ phẩm bao gồm:

1. Giấy chứng nhận lưu hành tự do – FSC (nếu trên FSC dù không ghi ngày hết hạn thì vẫn chỉ sử dụng được trong vòng 24 tháng). FSC cần được hợp pháp hóa lãnh sự, dịch, công chứng.

2.  Thư ủy quyền của NSX ( LOA) – Cần hợp pháp hóa lãnh sự kèm theo bản xác thực chữ ký của người ký LOA, dịch, công chứng.

3.   ĐKKD của công ty. Scan bản gốc, đính kèm lên mục “hồ sơ đính kèm”.

4.  Bảng khai chi tiết thông tin sản phẩm – bảng excel ( theo form mẫu). Thông tin kê khai dựa vào bảng phân tích thành phần (CN).

• Lưu ý tên sản phẩm đăng ký cần giống với tên thể hiện trên hàng hóa thực tế. Cách đăng ký tên: Tên thương hiệu – Tên dòng sản phẩm (nếu có) – Tên sản phẩm chi tiết. Tên thành phần và hàm lượng mỗi thành phần phải trùng khớp với thông tin trên CN và thành phần được in trực tiếp lên sản phẩm ( tất cả thành phần bao gồm phụ gia).

Ký số truyền hồ sơ trên Firefox 49 và phải sử dụng Java tương thích. Có file tải trên mục hỗ trợ của Cổng thông tin một cửa Quốc gia.

Sau khi ký số và gửi hồ sơ sau từ 3 – 5 ngày làm việc sẽ có thông báo thu phí gồm đầy đủ thông tin số tài khoản của Cục Quản Lý Dược. Sau khi tiến hành nộp phí sẽ dùng bản chụp của Giấy nộp tiền up load lên hệ thống. Hồ sơ sẽ được kiểm tra bởi chuyên viên từ 7 – 10 ngày làm việc kể từ ngày doanh nghiệp nộp đầy đủ lệ phí và up lên hệ thông. Nếu có sửa đổi bổ sung sẽ có thông báo trên hệ thông. Doanh nghiệp tiến hành sửa đổi, bổ sung như yêu cầu ngoài ra cần làm thêm Công Văn sửa đổi bổ sung đính kèm chứng từ. Nếu hồ sơ đã chuẩn sẽ trả ra phiếu công bố mỹ phẩm.

• Trường hợp có vướng mắc bạn liên hệ trực tiếp Khánh 0908 848 671 (Zalo-0989930895) để được tư vấn chuẩn bị FSC, LOA hợp lệ và báo giá miễn phí.